移動式アナログ汎用x線診断装置-国食药监械(进)字2011第3303614号(更)-器械数据

产品名称：

移動式アナログ汎用x線診断装置

注册(备案)号：

国食药监械(进)字2011第3303614号(更)

注册人住所：

604-8511 京都市中京区西之京桑原町1番地

批准(备案)日期：

2011-11-18

有效期至：

2015-11-18

结构及组成：

该产品由X射线管组件(0.7U161CS-36)、限束器(R-20CA)、高压发生器组件(油箱型号:D125PH-C1、控制台)、悬臂、支架、行走部分组成。性能参数:X射线管(旋转阳极、焦点:0.7mm、管型号:0.7U161CS)、标称电功率12.5kw、管电压范围40～125kV、电流时间积范围0.32～100mAs。

适用范围：

该产品作为医院内查房用,用于X线直接摄影。

代理公司：

岛津国际贸易(上海)有限公司北京分公司

生产国或地区中文：

日本

变更情况：

代理人和售后服务机构名称由“岛津国际贸易(上海)有限公司”变更为“岛津企业管理(中国)有限公司”。注册证由国食药监械(进)字2011第3303614号变更为国食药监械(进)字2011第3303614号(更),原证自发证之日起作废。

产品标准编号：

进口产品注册标准 YZB/JAP 4486-2011《移动式X射线机》

生产地址：

604-8511 京都市中京区西之京桑原町1番地

型号规格：

MUX-10、MUX-10J