银离子抗菌水凝胶Ⅱ型-苏械注准20162640408-器械数据

产品名称：

银离子抗菌水凝胶Ⅱ型

注册人名称：

注册(备案)号：

苏械注准20162640408

注册人住所：

泰州市药城大道1号6幢(G09)2楼

批准(备案)日期：

2016-04-25

有效期至：

2018-12-31

结构及组成：

银离子抗菌水凝胶Ⅱ型由银离子、卡波姆、去离子水制成的水凝胶和给凝胶器组成。给凝胶器采用符合YY/T0114-2008要求的聚乙烯专用料制成。基本参数:pH值5.0～7.5;银离子含量350μg/g;对金黄色葡萄球菌、大肠杆菌、白色念珠菌的抑菌率≥90％。

适用范围：

用于慢性前列腺炎引起的尿道炎、尿频、尿痛、尿等待、尿急、尿不尽等症状的改善和治疗。

变更情况：

原注册证苏食药监械(准)字2012第2640623号作废;医疗器械生产许可证号:苏食药监械生产许20100102号。

生产地址：

泰州市药城大道1号6幢(G09)2楼

型号规格：

规格:3g/支,包装:3支/盒、5支/盒。