雷火灸|隔物灸、控烟专利、医保甲类
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Accord Cable System
国产
失效
注册
产品名称：
Accord Cable System
注册人名称：
注册(备案)号：
国食药监械(进)字2012第3462449号
注册人住所：
1450 Brooks Road,Memphis, Tennessee 38116,USA
批准(备案)日期：
2012-07-13
有效期至：
2016-07-12
结构及组成：
该产品由捆绑钢缆、带夹捆绑钢缆、粗隆爪、环扎钢丝、不锈钢钢缆钉、不锈钢钢缆螺丝钉与钛板组成。捆绑钢缆由钢缆和螺钉组成,采用符合YY0605.5标准规定的锻造钴铬钨镍合金制成。带夹捆绑钢缆由钢缆、螺钉、夹子和夹子装配器组成,钢缆和螺钉采用符合YY0605.5标准规定的锻造钴铬钨镍合金材料制成,夹子和夹子装配器采用符合ISO5832-12标准规定的锻造钴铬钼合金材料制成。钛板和粗隆爪上都带有螺钉和锁定夹,粗隆爪和钛板由符合ISO5832-3标准规定的锻造钛6铝4钒钛合金材料制成,螺钉采用符合YY0605.5标
适用范围：
该产品适用于常用骨科翻修程序包括膝盖骨骨折, 普通环扎术, 粗隆重建, 股骨与胫骨骨折, 预防性(临时)捆扎固定,轴突骨折,踝关节骨折,髓内钉与螺钉固定技法引起的螺旋型骨折的固定,也可用于首次全髋截骨术、翻修全髋截骨术、任何使用前外侧或后侧路入方式的过程中转子碎裂引发的粗隆重建。
代理公司：
施乐辉医用产品国际贸易(上海)有限公司
生产国或地区中文：
美国
产品标准编号：
进口产品注册标准 YZB/USA 2859-2012《线缆系统》
生产地址：
1、1450 Brooks Road,Memphis, Tennessee38116,USA; 2、Alemannenstraβe 14, Tuttlingen,78532, Germany(Smith & Nephew Orthopaedics GmbH);3、2 Lengkok Teluk Kumbar 1, Jalan Teluk Kumbar,Bayan Lepas, 11920 Penang, MALAYSIA(STRAITSORTHOPAEDICS(MFG)SDN