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CK Isozyme Control

国产失效注册

产品名称：

CK Isozyme Control

注册人名称：

国食药监械(进)字2012第2403842号

注册人住所：

1-5-1 Wakinohama-kaigandori, Chuo-ku, Kobe 651-0073, Japan

批准(备案)日期：

2012-11-02

有效期至：

2016-11-01

结构及组成：

产品组成: 约含人肌酸激酶 250U/L和人肌酸激酶同工酶 60U/L。产品有效期:2-8℃保存,有效期15个月。附件:注册产品标准,产品说明书。

适用范围：

该产品用于血清或血浆中的肌酸激酶和肌酸激酶同工酶项目的质控。

代理公司：

希森美康医用电子(上海)有限公司

生产国或地区中文：

日本

产品标准编号：

YZB/JAP 4350-2012

生产地址：

4-3-2 Takatsukadai, Nishi-Ku, Kobe, Hyogo 651-2271, Japan

型号规格：

2mL