一次性使用医用口罩

国产有效注册 Ⅱ

产品名称：

一次性使用医用口罩

注册人名称：

苏械注准20212140729

注册人住所：

江苏省如皋市下原镇惠民东路6号

批准(备案)日期：

2025-04-24

有效期至：

2026-03-22

结构及组成：

一次性使用医用口罩由口罩体、口罩带和鼻夹组成。口罩体有三层：内层(纺粘层)、中间层(熔喷层)、外层(纺粘层)，鼻夹由可弯折的可塑性材料制成。产品以无菌和非无菌两种状态提供，无菌产品经环氧乙烷灭菌。一次性使用。

适用范围：

适用于普通医疗环境中佩戴、阻隔口腔和鼻腔呼出或喷出污染物。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

2025-04-24注册人住所变更由“如皋市下原镇惠民东路6号”变更为“江苏省如皋市下原镇惠民东路6号”

生产地址：

江苏省如皋市下原镇惠民东路6号

型号规格：

平面耳挂型17.5cm×9.5cm、14.5cm×9.5cm、12.0cm×7.0cm；平面绑带型17.5cm 9.5cm、14.5cm×9.5cm、12.0cm×7.0cm。

产品储存条件及有效期：

管理类别：

Ⅱ

备注：

本文件与“苏械注准20212140729”医疗器械注册证共同使用

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第一批）	一次性使用医用口罩	苏械注准20212140729	14.5cmx9.5cm	0.2500
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第一批）	一次性使用医用口罩	苏械注准20212140729	12.0cmx7.0cm	0.2000