N末端脑钠肽前体(NT-proBNP)检测试剂盒(胶乳免疫比浊法)

国产有效注册第二类

产品名称：

注册人名称：

绍兴圣康生物科技有限公司

浙械注准20162400244

注册人住所：

浙江省绍兴市越城区沥海街道海天道21号5号楼1-2楼

批准(备案)日期：

2021-11-03

有效期至：

2025-12-07

结构及组成：

试剂1：磷酸盐缓冲液、聚乙二醇6000；试剂2：磷酸盐缓冲液、羊抗人N末端-前B型钠尿肽抗体的致敏乳胶颗粒；校准品：磷酸盐缓冲液、牛血清白蛋白、氯化钠、液态生物防腐剂、N末端-前B型钠尿肽抗原。（具体内容详见产品说明书）

适用范围：

用于体外定量测定人体血清中N末端脑钠肽前体(NT-proBNP）的含量。

变更情况：

生产地址由浙江省绍兴市滨海新区海天道21号生命健康产业园变更为浙江省绍兴市滨海新区海天道21号生命健康产业园5号楼1-2楼;申请人根据批准变更内容，自行修订说明书和标签。

生产地址：

浙江省绍兴市滨海新区海天道21号生命健康产业园5号楼1-2楼

型号规格：

试剂1:40mL×1、试剂2:10mL×1；试剂1:60mL×1、试剂2:15mL×1；试剂1:4mL×4×5、试剂2:4mL×1×5；试剂1:60mL×2、试剂2:15mL×2；试剂1:80mL×1、试剂2:20mL×1；40mL盒；60mL盒；80mL盒；120mL盒；试剂1:80mL×2、试剂2:20mL×2；试剂1:60mL×6、试剂2:45mL×2；试剂1:60mL×4、试剂2:60mL×1；校准品（可选购）：1mL×5。

产品储存条件及有效期：

该试剂盒2℃～8℃条件下密封避光保存，有效期12个月。

管理类别：

第二类

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
江西省+动态第42批	N末端脑钠肽前体(NT-proBNP）检测试剂盒（胶乳免疫比浊法）	浙械注准20162400244	试剂1：60ml×2 试剂2：15ml×2	42450.0000
江西省+动态第42批	N末端脑钠肽前体(NT-proBNP）检测试剂盒（胶乳免疫比浊法）	浙械注准20162400244	试剂1：60ml×1 试剂2：15ml×1	21225.0000
江西省+动态第42批	N末端脑钠肽前体(NT-proBNP）检测试剂盒（胶乳免疫比浊法）	浙械注准20162400244	试剂1：40ml×1 试剂2：10ml×1	14150.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	N末端脑钠肽前体（NT-proBNP）检测试剂盒（胶乳免疫比浊法）	浙械注准20162400244	试剂1：60ml×1 试剂2：15ml×1	21225.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	N末端脑钠肽前体（NT-proBNP）检测试剂盒（胶乳免疫比浊法）	浙械注准20162400244	试剂1：40ml×1 试剂2：10ml×1	14150.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	N末端脑钠肽前体（NT-proBNP）检测试剂盒（胶乳免疫比浊法）	浙械注准20162400244	试剂1：60ml×2 试剂2：15ml×2	42450.0000