糖化血红蛋白测定试剂盒（干式免疫荧光法）

国产有效注册 Ⅱ

产品名称：

注册人名称：

重庆博生特生物技术有限公司

渝械注准20242400427

注册人住所：

重庆市大渡口区跳磴镇海兴路333号附5号第4层

批准(备案)日期：

2024-10-21

有效期至：

2029-10-20

结构及组成：

试剂盒由反应板、检测缓冲液、溶血缓冲液组成。(具体内容详见产品说明书)

适用范围：

用于体外定量检测人体全血样本中的糖化血红蛋白的含量。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

重庆市大渡口区跳磴镇海兴路333号附5号第4层、第1层1-1A区

型号规格：

20人份/盒、60人份/盒、100人份/盒

产品储存条件及有效期：

反应板在2℃～30℃密封条件下保存，检测缓冲液在2℃～8℃密闭避光条件下保存，溶血缓冲液在2℃～30℃密闭避光条件下保存，有效期15个月。本试剂盒适用于免疫分析仪(Jet-iStar 3000)、干式荧光免疫分析仪(Jet-iStar 1000)、全自动荧光免疫分析仪(Jet-iStar Max)。在未使用时请不要打开产品的包装，一旦打开反应板请立刻放入分析仪的反应板架堆栈区(相对湿度保持在30%以下)；一旦打开检测缓冲液、溶血缓冲液请立刻放入分析仪的试剂仓(温度保持在8℃~12℃)。打开包装的产品在分析仪中有效期为7天。生产日期、失效日期：见产品外包装。

管理类别：

Ⅱ

备注：

首次注册。