一次性使用神经刺激探头Nim Probe

进口失效注册第三类

产品名称：

注册人名称：

Medtronic Xomed, Inc.

国械注进20193071534

注册人住所：

6743 Southpoint Drive North Jacksonville, FL 32216,USA

批准(备案)日期：

2019-01-04

有效期至：

2024-01-03

结构及组成：

该产品由探头、杆部、手柄和导线组成。该产品为一次性使用，环氧乙烷灭菌。

适用范围：

该产品与术中脑电/肌电/诱发电位测量系统配合使用，预期用于术中定位，识别和测量颅运动神经、周围神经和脊神经根。

代理公司：

美敦力（上海）管理有限公司

代理公司地址：

中国（上海）自由贸易试验区日京路180号第三层

变更情况：

2019-02-14 “注册人名称：Medtronic Xomed, Inc.；代理人住所：中国（上海）自由贸易试验区日京路180号第三层”变更为“注册人名称：Medtronic Xomed, Inc. 美国美敦力施美德股份有限公司；代理人住所：中国（上海）自由贸易试验区马吉路28号东华金融大厦21层2106A室，2106F室、2106G室、2106H室”。 2019-11-26 生产地址由“6743 Southpoint Drive North Jacksonville, FL 32216, USA”变更为“6743 Southpoint Drive North Jacksonville, FL 32216, USA; Zona Franca de San Isidro, Carretera San Isidro Km 17, Santo Domingo, DOMINICAN REPUBLIC.”。 2021-07-07 “注册人名称:Medtronic Xomed, Inc. 美国美敦力施美德股份有限公司”变更为“注册人名称:Medtronic Xomed, Inc. 美国美敦力施美敦股份有限公司”。

生产地址：

6743 Southpoint Drive North Jacksonville, FL 32216, USA

型号规格：

见附页

管理类别：

第三类

备注：

原注册证编号：国食药监械（进）字2014第3212938号

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第四批）	一次性使用神经刺激探头Nim Probe	国械注进20193071534	双极探针长度100MM	1458.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第四批）	一次性使用神经刺激探头Nim Probe	国械注进20193071534	圆头探头探针长度175MM	1648.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第四批）	一次性使用神经刺激探头Nim Probe	国械注进20193071534	神经探头探针长度100MM	1648.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	一次性使用神经刺激探头-皮层电极	国械注进20193071534	双极探针长度100MM	1458.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	一次性使用神经刺激探头-皮层电极	国械注进20193071534	圆头探头探针长度175MM	1648.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	一次性使用神经刺激探头-皮层电极	国械注进20193071534	神经探头探针长度100MM	1648.0000
湖南医用耗材拟挂产品公示（第三十二批）	一次性使用神经刺激探头	国械注进20193071534	椎弓根探针，长度175mm	1648
湖南医用耗材拟挂产品公示（第三十二批）	一次性使用神经刺激探头	国械注进20193071534	双极探头探针长度100MM	1458
湖南医用耗材拟挂产品公示（第三十二批）	一次性使用神经刺激探头	国械注进20193071534	神经探头探针长度100MM	1648
湖南医用耗材拟挂产品公示（第三十二批）	一次性使用神经刺激探头	国械注进20193071534	椎弓根探针，长度175mm	1648