髋关节系统组件—髋臼内衬Trident X3 EtO Acetabular Inserts

进口有效注册第三类

产品名称：

注册人名称：

国械注进20223130521

注册人住所：

325 Corporate Drive, Mahwah, NJ 07430 USA

批准(备案)日期：

2022-10-28

有效期至：

2027-10-27

结构及组成：

髋臼内衬部件属于Trident 髋臼系统。髋臼内衬部件属于无源一次性使用医疗器械，由符合YY/T0811标准的高交联超高分子量聚乙烯材料制造。产品使用环氧乙烷灭菌。货架寿命：5年。

适用范围：

该产品与本企业同一系统组件配合使用，适用于全髋关节置换。

代理公司：

史赛克（北京）医疗器械有限公司

代理公司地址：

北京市东城区王府井大街138号新东安市场办公写字楼第二座9层915、917室

变更情况：

生产地址：

325 Corporate Drive, Mahwah, NJ 07430 USA

型号规格：

见附页。

产品储存条件及有效期：

管理类别：

第三类

备注：

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
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山东省医用耗材限价挂网数据	髋关节系统组件-髋臼内衬	国械注进20223130521	723-00-40H	705.0000