一次性使用口腔包-苏械注准20182640533-器械数据

产品名称：

一次性使用口腔包

注册人名称：

苏州新区明基高分子医疗器械有限公司

注册(备案)号：

苏械注准20182640533

注册人住所：

苏州市吴中区木渎镇康健路1号2幢

批准(备案)日期：

2018-03-09

有效期至：

2023-03-08

结构及组成：

一次性使用口腔包(以下简称:口腔包)由基本配置:护巾、器械盘和选用配件:塑料镊、金属镊、止血钳、纱布片、棉球、棉卷、棉签、一次性使用医用橡胶检查手套、PE手套、压舌板、口罩、帽子、吸唾管、口镜、牙探针、手动充填器、铺巾、口杯组成。铺巾、帽子均采用符合FZ/T64005-2011卫生用薄型非织造布制成。口罩采用符合YY/T0969-2013一次性使用医用口罩中规定的材料制成。护巾采用符合GB/T11115-2009聚乙烯(PE)树脂中规定的塑料膜与无尘纸复合制成。口腔镜材料采用符合YY/T0242-2007

适用范围：

供口腔检查或清洁护理用。

变更情况：

医疗器械生产许可证号:苏食药监械生产许20010746号。

生产地址：

苏州市吴中区木渎镇康健路1号2幢

型号规格：

I型(检查型)、II型(护理型)。