试模把持器-沪浦械备20190052号-器械数据

产品名称：

试模把持器

注册人名称：

爱乔（上海）医疗科技有限公司

注册(备案)号：

沪浦械备20190052号

注册人住所：

上海市浦东新区瑞庆路 528 号 9 幢乙号 3 层

批准(备案)日期：

2019-04-15

有效期至：

结构及组成：

试模把持器是骨科手术配套基础工具，采用不锈钢材料制成，非无菌提供。

适用范围：

本产品用于骨科手术时夹持植入物、器械或组织，手术结束前取出。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

变更前型号C 规格S65 “W”的尺寸为：45.7（mm）;\\r\\n变更后型号C 规格S65 “W”的尺寸为：65（mm）。;2019-12-12,原技术要求中表1 试模把持器尺寸中 H（误差 0.1mm）；\\r\\n现技术要求中表1 试模把持器尺寸中 H（误差 0.3mm）。;2020-03-09,变更前产品型号为C、E；规格为S65；S70、S75、S79。\\r\\n变更后产品的型号规格：L、H和A。\\r\\n变更前后的尺寸发生相应变化。\\r\\n变更前后产品的线图不一样。\\r\\n详见《产品技术要求变化内容比对表》;2021-07-16,生产地址由上海市浦东新区瑞庆路528号9幢乙号3层变更为上海市浦东新区瑞庆路528号9幢乙号2、3层;2022-02-24,试模把持器L型号的尺寸发生变更：\\r\\n变更前：尺寸（mm）\\r\\n L（误差±0.5mm）：139 W（误差±0.5mm）：10.5\\r\\n变更后：尺寸（mm）\\r\\n L（误差±0.5mm）：110 W（误差±0.5mm）：29.2\\r\\n试模把持器尺寸中W的误差发生变更：原来W的误差范围在-1 mm≤误差 ≤+0.5mm变更为W（误差±0.5mm）;2022-10-24

生产地址：

上海市浦东新区瑞庆路 528 号 9 幢乙号2、 3 层

型号规格：

产品储存条件及有效期：

管理类别：

第一类

备注：