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促甲状腺素检测试剂盒(化学发光法)

国产 有效 注册 第二类
产品名称:

促甲状腺素检测试剂盒(化学发光法)

注册(备案)号:

鲁械注准20162400255

注册人住所:

潍坊经济开发区月河路699号

批准(备案)日期:

2021-01-28

有效期至:

2026-01-27

结构及组成:

主要组成成分(体外诊断试剂):包被板条、参考品S0(0μIUmL)(液体)、参考品S1(0.2μIUmL)(液体)、参考品S2(1μIUmL)(液体)、参考品S3(5μIUmL)(液体)、参考品S4(20μIUmL)(液体)、参考品S5(60μIUmL)(液体)、质控品Q1(液体)、质控品Q2(液体)、酶结合物(液体)、浓缩洗涤液(40×)(液体)、底物液A(液体)、底物液B(液体)、封板膜。 试剂盒组成部分的主要组成的成分为:包被板条:促甲状腺素单克隆抗体(包被用);参考品S0:参考品稀释液;参考品S1-S5:促甲状腺素抗原、参考品稀释液;质控品Q1-Q2:促甲状腺素抗原、参考品稀释液;酶结合物:促甲状腺素单克隆抗体(标记用);浓缩洗涤液(40×):磷酸二氢钠、磷酸氢二钠;底物液A:鲁米诺、牛血清白蛋白;底物液B:过氧化氢、牛血清白蛋白。

适用范围:

用于体外定量检测人血清样本中促甲状腺素(TSH)的含量。

生产地址:

潍坊经济开发区古亭街8877号

型号规格:

48人份盒、96人份盒。

产品储存条件及有效期:

试剂盒于2~8℃避光、干燥处贮存,不得冻存,有效期为12个月。

管理类别:

第二类