腹腔内窥镜手术系统-国械注准20253010649-器械数据

产品名称：

腹腔内窥镜手术系统

注册人名称：

注册(备案)号：

国械注准20253010649

注册人住所：

苏州市吴江区江陵街道长安路1188号邦宁电子信息产业园A栋103室

批准(备案)日期：

2025-03-26

有效期至：

2030-03-25

结构及组成：

本产品由医生控制台、患者手术平台、影像处理平台(包括图像台车、三维图像处理器、手术显示器)、手术器械和附件组成。具体产品结构组成见附页。

适用范围：

该产品在医疗机构中使用，由医师利用主从操控系统对于微创手术器械进行控制，用于泌尿外科腹腔镜手术操作。该产品需配合三维腹腔内窥镜使用，具体型号见产品技术要求。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

苏州市吴中区郭巷常丰路8号三期厂房4幢4层；苏州市吴江区江陵街道长安路1188号邦宁电子信息产业园A栋103室

型号规格：

AM1000

产品储存条件及有效期：

管理类别：

Ⅲ

备注：