雷火灸|隔物灸、控烟专利、医保甲类
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巨细胞病毒IgM抗体检测试剂盒（酶联免疫法）CaptiaTM Cytomegalovirus IgM
进口
有效
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第三类
产品名称：
巨细胞病毒IgM抗体检测试剂盒（酶联免疫法）CaptiaTM Cytomegalovirus IgM
注册(备案)号：
国械注进20173406245
注册人住所：
IDA Business Park, Southern Cross Road, Bray, Co.Wicklow, Ireland
批准(备案)日期：
2021-12-27
有效期至：
2027-07-12
结构及组成：
纯化巨细胞抗原包被的微孔板、校准品、阳性质控品、阴性质控品、辣根过氧化物酶(HRP)结合物、样本稀释液、浓缩洗液(20倍浓缩)、染色/底物溶液和终止液。（具体内容详见说明书）
适用范围：
本试剂盒用于体外定性检测人血清中巨细胞病毒IgM抗体。
代理公司：
广州市康润生物制品开发有限公司
代理公司地址：
广州市番禺区南村镇塘埗东村登云大路8号2栋601B2
变更情况：
生产地址：
2823 Girts Road, Jamestown, NY 14701, USA
型号规格：
96人份/盒，480人份/盒
产品储存条件及有效期：
2～8℃保存，有效期15个月。
管理类别：
第三类
备注：
延续注册产品技术要求未发生变化，沿用原核发的产品技术要求。
挂网信息
| 数据来源 | 注册备案名 | 注册证编号 | 型号规格 | 挂网报价 |
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