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咬骨钳 Rongeurs

国产 备案 第一类
产品名称:

咬骨钳 Rongeurs

注册人名称:

麦迪德致公司 MEDICON eG

注册(备案)号:

国械备20162007

注册人住所:

Gänsäcker 15, 78532 Tuttlingen, GERMANY

批准(备案)日期:

2016-12-16

结构及组成:

由钳柄、钳头、弹簧片和鳃轴螺钉组成,型式可有单关节、双关节、颅骨。其中单关节咬骨钳钳头可分为直型和角(前)弯型,双关节咬骨钳钳头有直型、角(前)弯型和棘突型。头部采用不锈钢材料制成。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌。不在内窥镜下使用。

适用范围:

用于咬取死骨或修整骨残端。

代理公司地址:

北京市海淀区远大路39号1号楼六层607号

变更情况:

备案人名称-中文由“/”变更为“麦迪德致公司”变更时间2018年11月02日;代理人注册地址由“北京市海淀区东冉北街9号金园国际中心二层A2002号”变更为“北京市海淀区远大路39号1号楼六层607号”;型号或规格由“见附录”变更为“见附录B(附件链接地址:http://qxzc.nmpa.gov.cn/upload/ba/1598865017149.docx)”变更时间2020年09月22日;代理人住所由“北京市海淀区远大路39号1号楼六层607号”变更为“北京市海淀区远大路39号1号楼六层607号”;产品描述由“由钳柄、钳头、弹簧片和鳃轴螺钉组成,型式可有单关节、双关节、颅骨。其中单关节咬骨钳钳头可分为直型和角(前)弯型,双关节咬骨钳钳头有直型、角(前)弯型和棘突型。头部通常采用不锈钢材料制成。可重复使用。”变更为“由钳柄、钳头、弹簧片和鳃轴螺钉组成,型式可有单关节、双关节、颅骨。其中单关节咬骨钳钳头可分为直型和角(前)弯型,双关节咬骨钳钳头有直型、角(前)弯型和棘突型。头部采用不锈钢材料制成。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌。不在内窥镜下使用。”;预期用途由“用于咬除死骨或软组织息肉或修整骨残端。”变更为“用于咬取死骨或修整骨残端。”变更时间2022年11月09日

生产地址:

Gänsäcker 15, 78532 Tuttlingen, GERMANY

型号规格:

见附录B(附件链接地址:http://qxzc.nmpa.gov.cn/upload/ba/1598865017149.docx)

管理类别:

第一类