雷火灸|隔物灸、控烟专利、医保甲类
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颅内深部热凝电极
国产
有效
注册
第三类
产品名称：
颅内深部热凝电极
注册人名称：
注册(备案)号：
国械注准20233011148
注册人住所：
北京市丰台区外环西路26号院68号楼-1至6层1601内4层409室
批准(备案)日期：
2023-08-10
有效期至：
2028-08-09
结构及组成：
由电极、连接线和导向螺丝组成。
适用范围：
颅内深部热凝电极与兼容的脑电监测设备配合使用，可进行脑电监测和临时电刺激，可用于脑电活动的监测及功能区定位。与北京北琪医疗科技有限公司的射频热凝器（型号R-2000B M1,软件发布版本V1.0）配合使用，用于对药物难治性癫痫患者（局灶性发作，有明确的致痫区部位或明确的癫痫传导途径）的局部病灶进行治疗，包括2岁以上的下丘脑错构瘤所致癫痫患者、5岁以上的局灶性皮质发育不良所致癫痫患者以及18岁以上的颞叶内侧癫痫患者。在医疗机构中使用。
代理公司：
代理公司地址：
变更情况：
生产地址：
北京市顺义区裕华路28号（空港B区）3号楼2层西侧
型号规格：
RSDE-08、RSDE-10、RSDE-12、RSDE-14、RSDE-16、RSDE-16F、RSDE-08S、RSDE-10S、RSDE-12S、RSDE-14S、RSDE-16S、RSDE-16G；LX-08、LX-10、LX-12、LX-14、LX-16、LX-08S、LX-10S、LX-12S、LX-14S、LX-16S、LX-RF2；DX-20、DX-25、DX-30、DX-35
产品储存条件及有效期：
管理类别：
第三类
备注：
无
挂网信息
| 数据来源 | 注册备案名 | 注册证编号 | 型号规格 | 挂网报价 |
|---|---|---|---|---|
| 辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第三批） | 颅内深部热凝电极 | 国械注准20233011148 | RSDE-08 | 14000.0000 |
| 辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第三批） | 颅内深部热凝电极 | 国械注准20233011148 | RSDE-14 | 17000.0000 |
| 辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第三批） | 颅内深部热凝电极 | 国械注准20233011148 | RSDE-12S | 18500.0000 |
| 辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第三批） | 颅内深部热凝电极 | 国械注准20233011148 | RSDE-16G | 21000.0000 |
| 辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第三批） | 颅内深部热凝电极 | 国械注准20233011148 | RSDE-16S | 21000.0000 |
| 辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第三批） | 颅内深部热凝电极 | 国械注准20233011148 | RSDE-14S | 19500.0000 |
| 辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第三批） | 颅内深部热凝电极 | 国械注准20233011148 | RSDE-16F | 18000.0000 |
| 辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第三批） | 颅内深部热凝电极 | 国械注准20233011148 | RSDE-10S | 17500.0000 |
| 辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第三批） | 颅内深部热凝电极 | 国械注准20233011148 | RSDE-16 | 18000.0000 |
| 辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第三批） | 颅内深部热凝电极 | 国械注准20233011148 | RSDE-10 | 15000.0000 |
