长时间动态心电记录分析系统

国产有效注册 Ⅱ

产品名称：

长时间动态心电记录分析系统

注册人名称：

陕械注准20172070075

注册人住所：

西安市高新区高新一路25号创新大厦S610A

批准(备案)日期：

2025-07-17

有效期至：

2026-08-19

结构及组成：

该产品动态心电记录仪(含嵌入式软件，发布版本V6)、动态心电分析软件(发布版本：V9)；附件：心电导联线组成。

适用范围：

该产品适用于无创记录、分析人体长时间的连续动态心电图。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

西安市高新区高新一路25号创新大厦S610A

型号规格：

KF-2403、KF-2403P、KF-2412、KF-2412P

产品储存条件及有效期：

管理类别：

Ⅱ

备注：

本文件与“陕械注准20172070075《长时间动态心电记录分析系统》医疗器械注册证”共同使用。

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