γ型含铜含吲哚美辛宫内节育器-国食药监械(准)字2011第3461537号-器械数据

产品名称：

γ型含铜含吲哚美辛宫内节育器

注册人名称：

注册(备案)号：

国食药监械(准)字2011第3461537号

注册人住所：

上海市浦东新区居家桥路565号

批准(备案)日期：

2011-12-19

有效期至：

2015-12-18

结构及组成：

该产品由06Cr19Ni10不锈钢丝,99.99％纯度铜丝及吲哚美辛硅橡胶组成。铜表面积标称值250mm2。一次性使用产品,环氧乙烷灭菌。

适用范围：

放置妇女宫内作避孕用。

变更情况：

申请人仍需完成以下工作:生产企业应在未来四年的销售中定期对该产品进行严格随访,并对随访资料进行统计分析,形成文件,重新注册时提交上述资料。

产品标准编号：

YZB/国 4935-2011《γ型含铜含吲哚美辛宫内节育器》

生产地址：

上海市浦东新区居家桥路565号

型号规格：

24mm,26mm,28mm