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5′—核苷酸酶（5′—NT）质控品

国产失效注册第二类

产品名称：

5′—核苷酸酶（5′—NT）质控品

注册人名称：

粤械注准20192400414

注册人住所：

深圳市南山区高新技术产业园区科技南十二路迈瑞大厦1-4层

批准(备案)日期：

2019-04-09

有效期至：

2024-04-08

结构及组成：

本品为5′-核苷酸酶的冻干粉。

适用范围：

该质控品与迈瑞生化分析仪和试剂以及校准品配套使用，用于经迈瑞配套校准品校准的迈瑞检测系统，对人样本中5′-核苷酸酶（5′-NT）项目检测时，测定结果准确性或重复性的质量控制及实验室的能力验证。

变更情况：

2023-03-20: 适用机型、注册证附件“产品说明书”变更内容见附页（共1页）。

生产地址：

深圳市光明新区南环大道1203号

型号规格：

1×1mL；3×1mL。

产品储存条件及有效期：

未开瓶的质控品在2～8℃条件下避光保存18个月。开瓶复溶后2～8℃避光保存，可稳定7天。开瓶后短期保存应盖紧瓶盖，避免污染并避光。

管理类别：

第二类

备注：

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