细菌浊度标准管

国产失效注册第二类

产品名称：

细菌浊度标准管

注册人名称：

湖南迈瑞医疗科技有限公司

湘械注准20172400341

注册人住所：

长沙高新开发区岳麓西大道1698号麓谷科技创新创业园C栋西区三楼

批准(备案)日期：

2017-12-07

有效期至：

2022-12-06

结构及组成：

TDR-Z1：7支盒，由对照管、0.5号标准管、1号标准管、2号标准管、3号标准管、4号标准管、5号标准管各1支组成。其中对照管主要成份为纯水，各标准管主要成份由一系列浓度梯度的硫酸钡组成，标准管对应的麦氏浓度为0.5、1、2、3、4MCF)；TDR-Z2：8支盒，由1支对照管、2支原液管，5支空管组成。其中对照管主要成份为纯水，原液管主要成份为福尔马肼,麦氏浓度为6.15MCF。

适用范围：

与细菌浊度仪配套使用，用于校准细菌浊度仪，调控其准确度，进而控制细菌的接种数量。其中TDR-Z1还用于目测比较待测菌液与标准菌液浓度来大致确定待测菌液浓度。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

长沙高新开发区岳麓西大道1698号麓谷科技创新创业园C栋一楼、二楼、三楼

型号规格：

TDR-Z1、TDR-Z2

产品储存条件及有效期：

4-25℃避光贮存，有效期6个月。

管理类别：

第二类

备注：

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
江西省+动态第44批	细菌浊度标准管	湘械注准20172400341	7支\|盒、 8支\|盒	106.4000
山东省医用耗材限价挂网数据	细菌浊度标准管	湘械注准20172400341	TDR-Z1 7支/盒	129.5000
山东省医用耗材限价挂网数据	细菌浊度标准管	湘械注准20172400341	TDR-Z2 8支/盒	140.0000
2024年12月陕西医用耗材产品目录动态调整挂网结果	细菌浊度标准管	湘械注准20172400341	TDR-Z1 7支/盒	106.40
2024年12月陕西医用耗材产品目录动态调整挂网结果	细菌浊度标准管	湘械注准20172400341	TDR-Z2 8支/盒	106.40