游离前列腺特异性抗原（fPSA）测定试剂盒（磁微粒化学发光免疫分析法）

国产有效注册第三类

产品名称：

注册人名称：

国械注准20233400827

注册人住所：

北京市丰台区潘家庙甲20号

批准(备案)日期：

2023-06-20

有效期至：

2028-06-19

结构及组成：

FITC抗体磁微粒试剂、fPSA FITC试剂、fPSA发光试剂、fPSA校准品1、fPSAn校准品2、fPSA质控品1、fPSA质控品2。（具体内容详见说明书）

适用范围：

本产品用于体外定量测定人血清中的游离前列腺特异性抗原（fPSA）的含量。主要用于对恶性肿瘤患者进行动态监测以辅助判断疾病进程或治疗效果，不能作为恶性肿瘤早期诊断或确诊的依据，不用于普通人群的肿瘤筛查。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

北京市丰台区潘家庙甲20号

型号规格：

100测试/盒，200测试/盒。

产品储存条件及有效期：

试剂2~8℃避光储存，有效期为12个月。

管理类别：

第三类

备注：

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
2024年1月医用耗材产品目录动态调整挂网结果	游离前列腺特异性抗原（fPSA）测定试剂盒（磁微粒化学发光免疫分析法）	国械注准20233400827	100测试/盒	3400.00
2024年2月医用耗材产品目录动态调整挂网结果	游离前列腺特异性抗原（fPSA）测定试剂盒（磁微粒化学发光免疫分析法）	国械注准20233400827	100测试/盒	3400.00
江西省+耗材挂网采购项目	游离前列腺特异性抗原（ fPSA）测定试剂盒（磁微粒化学发光免疫分析法）	国械注准20233400827	100测试\|盒	3400.0000
湖南医用耗材拟挂产品公示（第五十一批）	游离前列腺特异性抗原（ fPSA）测定试剂盒（磁微粒化学发光免疫分析法）	国械注准20233400827	100测试/盒	3400