人工肩关节系统Global Unite Shoulder System

进口有效注册第三类

产品名称：

注册人名称：

徳培依（爱尔兰）有限公司DePuy (Ireland)

国械注进20233130269

注册人住所：

LOUGHBEG, RINGASKIDDY, CORK, IRELAND

批准(备案)日期：

2023-06-20

有效期至：

2028-06-19

结构及组成：

人工肩关节系统包括肱骨柄、正肩骨骺（包括固定螺钉）、反肩骨骺（包括固定螺钉）、缝线领子、肱骨头。其中肱骨柄、正肩骨骺（包括固定螺钉）、反肩骨骺（包括固定螺钉）、缝线领子使用的原材料为符合ISO 5832-3的Ti6Al4V-ELI钛合金，肱骨头所用的原材料为符合ISO 5832-12的锻造钴铬合金。肱骨柄近端、正肩骨骺、反肩骨骺外表面有Porocoat纯钛涂层，该涂层是通过烧结固定的微孔涂层，所用原材料为符合ASTM F 67的2级纯钛。辐射灭菌，有效期为10年。

适用范围：

与同一系统组件配合使用，适用于全肩，半肩或反肩关节成形术，可用于初次置换和翻修置换。肱骨柄可用于骨水泥或非骨水泥固定，骨骺组件用于非骨水泥固定。

代理公司：

强生（上海）医疗器材有限公司

代理公司地址：

中国（上海）自由贸易试验区富特西一路439号第一、二、三层C部位

变更情况：

生产地址：

LOUGHBEG, RINGASKIDDY, CORK, IRELAND; 700 ORTHOPAEDIC DRIVE, WARSAW, IN 46582, USA

型号规格：

见附页

产品储存条件及有效期：

管理类别：

第三类

备注：

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第二批）	人工肩关节系统Global Unite Shoulder System	国械注进20233130269	正肩骨骺-骨折型10(+5)	22500.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第二批）	人工肩关节系统Global Unite Shoulder System	国械注进20233130269	正肩骨骺-骨病型135号6/8	22500.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第二批）	人工肩关节系统Global Unite Shoulder System	国械注进20233130269	正肩骨骺-骨病型128号6/8	22500.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第二批）	人工肩关节系统Global Unite Shoulder System	国械注进20233130269	正肩骨骺-骨折型12(+5)	22500.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第二批）	人工肩关节系统Global Unite Shoulder System	国械注进20233130269	正肩骨骺-骨折型10(0)	22500.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第二批）	人工肩关节系统Global Unite Shoulder System	国械注进20233130269	骨折反肩骨骺左偏心	37500.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第二批）	人工肩关节系统Global Unite Shoulder System	国械注进20233130269	肱骨头40*18偏心	11250.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第二批）	人工肩关节系统Global Unite Shoulder System	国械注进20233130269	肱骨头48*15偏心	11250.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第二批）	人工肩关节系统Global Unite Shoulder System	国械注进20233130269	肱骨头52*21偏心	11250.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第二批）	人工肩关节系统Global Unite Shoulder System	国械注进20233130269	肱骨头56*21偏心	11250.0000