乙型肝炎病毒表面抗体测定试剂盒（时间分辨免疫荧光法）

国产有效注册第三类

产品名称：

注册人名称：

国械注准20173400443

注册人住所：

广州市高新技术产业开发区荔枝山路6号自编2号404

批准(备案)日期：

2021-07-15

有效期至：

2026-07-14

结构及组成：

抗-HBs校准品（A-F）液态、抗-HBs试剂铕标记物、浓缩洗液25×、增强液、抗-HBs分析缓冲液、反应板、封片。（具体内容详见说明书）

适用范围：

本试剂盒适用于定量测定人血清中乙型肝炎病毒表面抗体（抗-HBs）的含量。

变更情况：

2022-01-28 变更适用机型、产品说明书文字性变更，具体内容详见附件。请注册人依据变更批件自行修订产品说明书中的相关内容。

生产地址：

广州高新技术产业开发区科学城香山路19号；广州高新技术产业开发区荔枝山路6号，1号楼4楼401-408室；2号楼1楼、4楼

型号规格：

96人份盒

管理类别：

第三类

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
江西省+动态第42批	乙型肝炎病毒表面抗体测定试剂盒（时间分辨免疫荧光法）	国械注准20173400443	96人份\|盒	960.0000
湖南医用耗材拟挂产品公示（第二十五批）	乙型肝炎病毒表面抗体测定试剂盒（时间分辨免疫荧光法）	国械注准20173400443	96人份/盒	720