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一次性使用输液器 带针

国产 有效 注册 第三类
产品名称:

一次性使用输液器 带针

注册(备案)号:

国械注准20153140719

注册人住所:

连云港经济技术开发区大浦工业区金桥路18号

批准(备案)日期:

2020-05-11

有效期至:

2025-05-10

结构及组成:

保护套、穿刺器(可以是一个或两个)、进气器件、夹子(选配件)、滴管、滴斗、排气组件、管路、流量调节器、注射件(选配件)、药液过滤器、三通、外圆锥接头、外圆锥接头保护套、静脉输液针(不带针型为外圆锥接头保护套);进气器件结构:保护套、穿刺器、软管、夹子(选配件)、空气过滤器。原材料为:聚氯乙烯(PVC,增塑剂为DEHP)、聚乙烯(PE)、丙烯腈-丁二烯-苯乙烯(ABS)、SUS304医用不锈钢。辅料为环已酮和二甲基硅油。产品采用环氧乙烷灭菌,产品仅限一次性使用。

适用范围:

临床适用于静脉输注药液,仅用于重力式输液。

生产地址:

连云港市人民路制药巷1号、连云港经济技术开发区大浦工业区金桥路18号

型号规格:

产品型号:ZP3、ZP3-2、ZP4、ZP7、ZP8、ZP9、ZP9-2;分带静脉针型和不带静脉针型:静脉输液针规格(单位mm): 0.45x15 RW LB、0.5x18 RW LB、0.55x18 RW LB、0.55x20 RW LB、0.6x24 TW LB 、0.6x20 TW LB、0.7x24 TW LB、 0.7x20 TW LB、0.8x26 TW LB、0.9x26 TW LB、1.1x26 TW LB、1.2x26 TW LB;药液过滤器过滤介质标称孔径:15μm、5.0μm。

管理类别:

第三类

备注:

原注册证编号:国械注准20153660719

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