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一次性使用腔镜切割吻合器及切割组件

国产失效注册

产品名称：

一次性使用腔镜切割吻合器及切割组件

注册人名称：

江苏瑞安贝医疗器械有限公司

苏械注准20172221848

注册人住所：

常州市新北区天山路20号

批准(备案)日期：

2017-09-26

有效期至：

2022-09-25

结构及组成：

主要由切割组件、套管、拨盘、活动手柄、安全按钮、固定手柄、复位手柄、拨盘等零组装而成。切割组件由钉仓、抵钉座、钉仓夹板、连接杆等组成。一次性使用腔镜切割吻合器不配组件,切割组件均单独包装销售。腔镜切割吻合器按照外形分为RNQB、及RNQL两种型式,根据套管长度分为六种规格;切割组件按照钉仓结构、组件运动方式和钉仓颜色、缝合长度不同分为若干规格:RNQCEP30AWB、RNQCEP45 AWBG;RNQCEP60 WBG、RNQCSP30 AWB、RNQCSP45 AWBG、RNQCSP60 WBG、RN

适用范围：

适用于腹部外科、妇科、儿科及胸外科内镜手术中组织的切除、横断和吻合。

变更情况：

医疗器械生产许可证号:苏食药监械生产许20100011号。

生产地址：

常州市新北区天山路20号

型号规格：

腔镜切割吻合器:RNQB-100、RNQB-160、RNQB-260、RNQL-100、RNQL-160、RNQL-260切割组件:RNQCE-30A、RNQCE-30W、RNQCE-30B、RNQCE-45A、RNQCE-45WRNQCE-45B、RNQCE-45G、RNQCE-60W、RNQCE-60B、RNQCE-60GRNQCS-30A、RNQCS-30W、RNQCS-30B、RNQCS-45A、RNQCS-45WRNQCS-45B、RNQCS-45G、RNQCS-60W、RNQCS-60B、RN