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儿童心电图机

国产 有效 注册 第二类
产品名称:

儿童心电图机

注册(备案)号:

鄂械注准20202072910

注册人住所:

武汉东湖新技术开发区高新二路380号

批准(备案)日期:

2021-04-06

有效期至:

2026-04-05

结构及组成:

产品由主机(信号输入部分、放大回路、控制电路、显示部分、记录部分和电源部分)、患者电缆、电极及软件(儿童心电图机iMAC 15系列软件,发布版本V1.0)组成。

适用范围:

用于测量、采集、显示、记录儿童患者(不包括一周岁以下)心电信号,供临床诊断。

变更情况:

产品技术要求变更;

生产地址:

武汉东湖新技术开发区高新二路380号

型号规格:

iMAC 15、iMAC 15s、iMAC 15pro

产品储存条件及有效期:

-

管理类别:

第二类

备注: