甲基安非他明氯胺酮唾液联合检测试剂盒（胶体金法）

国产有效注册第三类

产品名称：

注册人名称：

国械注准20163401561

注册人住所：

上海市浦东新区航头镇工业园区鹤立路

批准(备案)日期：

2021-07-06

有效期至：

2026-07-05

结构及组成：

本产品分为盒型，盒型是指将检测试剂条安放于塑料卡中，其检测试剂条组成如下：甲基安非他明唾液检测试剂条，氯胺酮唾液检测试剂条。试剂盒内还含有样本收集材料：一次性洁净杯、加样吸管，或样本收集器，由唾液收集棉和收集管组成。（具体内容详见说明书）

适用范围：

本产品用于体外定性检测，供人唾液样本中的甲基安非他明、氯胺酮及其代谢物或结构类似物的初筛。

变更情况：

2016-10-20 “注册人住所：上海市浦东新区下沙镇工业园区鹤立路”变更为“注册人住所：上海市浦东新区航头镇工业园区鹤立路”。

生产地址：

上海市浦东新区上海国际医学园区青黛路518号

型号规格：

盒型：1人份盒，10人份盒，25人份盒，40人份盒，50人份盒。（每人份单独包装）

产品储存条件及有效期：

原包装4～30℃避光储存，避免冻存。有效期24个月。

管理类别：

第三类

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
江西省+动态第38批	甲基安非他明\|氯胺酮唾液联合检测试剂盒（胶体金法）	国械注准20163401561	10人份\|盒	240.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	甲基安非他明/氯胺酮唾液联合检测试剂盒（胶体金法）	国械注准20163401561	盒型 1人份/盒 10人份/盒	240.0000
2024年2月医用耗材产品目录动态调整挂网结果	甲基安非他明/氯胺酮唾液联合检测试剂盒（胶体金法）	国械注准20163401561	盒型 1人份/盒 10人份/盒	240.00
2024年3月医用耗材产品目录动态调整挂网结果	甲基安非他明/氯胺酮唾液联合检测试剂盒（胶体金法）	国械注准20163401561	盒型 1人份/盒 10人份/盒	240.00