一氧化氮(NO)检测试剂盒（间接比色法）

国产有效注册第二类

产品名称：

注册人名称：

湘械注准20212401295

注册人住所：

长沙高新开发区谷苑路229号海凭园聚英楼601 房

批准(备案)日期：

2021-07-12

有效期至：

2026-07-11

结构及组成：

试剂1：盐酸多巴胺：12mmol\\/L。试剂2：3-甲基-2-苯并噻唑啉酮腙盐酸盐：20mmol\\/L；磷酸：10mmol\\/L。校准品主要成分包括亚硝（酸盐）态氮物质成分；浓度：详见标签。质控品主要成分包括亚硝（酸盐）态氮物质成分；浓度：详见标签。

适用范围：

本产品用于间接测定人体血清中一氧化氮(NO)浓度水平。

变更情况：

受托生产企业：湖南新大陆生物技术有限公司，受托期限见核准后的《医疗器械生产许可证》。

生产地址：

长沙高新开发区谷苑路229号湖南麓谷国际医疗器械产业园B4栋7层701房

型号规格：

无

产品储存条件及有效期：

1、试剂在2℃～8℃避光密封保存条件下：开封前可稳定1年，试剂开盖后在全自动生化分析仪冷藏条件下（2℃～8℃）可稳定10天。\\r\\n2、校准品、质控品在2℃～8℃避光密封保存条件下：开封前可稳定1年。

管理类别：

第二类

备注：

受托生产企业：湖南新大陆生物技术有限公司，受托期限见核准后的《医疗器械生产许可证》。