子痫前期检测试剂盒（层析法）-皖械注准20242400106-器械数据

产品名称：

子痫前期检测试剂盒（层析法）

注册人名称：

注册(备案)号：

皖械注准20242400106

注册人住所：

安徽省宣城经济技术开发区科技园研发楼19-2幢楼、19-1幢楼

批准(备案)日期：

2024-07-25

有效期至：

2029-07-24

结构及组成：

名称组分1 测试2 测试3 测试5 测试12 测试30 测试检测皿分离材料12351230筛板胶头吸管筛板12351230刚果红染料蚕丝布不同批号试剂盒中各组分(检测皿、胶头吸管)请勿互换。需要但未提供的物品：洁净容器(尿杯或一次性纸杯等)。

适用范围：

本试剂盒适用于体外定性检测妊娠20周及以上孕妇尿液中的错误折叠蛋白。临床上用于子痫前期的辅助诊断。可用于医疗专业人员检测以及消费者自测。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

安徽省宣城经济技术开发区科技园研发楼19-2幢楼一、三、四层

型号规格：

1测试/盒、2测试/盒、3测试/盒、5测试/盒、12测试/盒、30测试/盒

产品储存条件及有效期：

2-30℃储存，有效期12个月。

管理类别：

Ⅱ

备注：