钾检测试剂盒（酶法）

国产有效注册第二类

产品名称：

钾检测试剂盒（酶法）

注册人名称：

上海睿康生物科技有限公司

沪械注准20162400170

注册人住所：

上海市闵行区三鲁公路3279号1幢1号楼3层、4层

批准(备案)日期：

2020-09-08

有效期至：

2025-09-07

结构及组成：

R1: 三羟甲基氨基甲烷缓冲液、穴合剂、磷酸烯醇式丙酮酸、二磷酸腺苷、α-酮戊二酸、还原型辅酶I、丙酮酸激酶、Proclin300；R2: 三羟甲基氨基甲烷缓冲液、乳酸脱氢酶、Proclin300。

适用范围：

供医疗机构用于体外定量检测人血清或血浆中钾的含量，作辅助诊断用。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

注册人住所、生产地址由“上海市闵行区联航路1588号1幢软件孵化大楼1#楼301、302室”变更为“上海市闵行区三鲁公路3279号1幢1号楼3层、4层”。;本文件与“沪械注准20162400170”注册证共同使用。;2017-09-05

生产地址：

上海市闵行区三鲁公路3279号1幢1号楼3层、4层

型号规格：

R1:1×15ml,R2:1×5ml；R1:1×30ml,R2:1×10ml；R1:1×45ml,R2:1×15ml；R1:1×60ml,R2:1×20ml；R1:1×75ml,R2:1×25ml；R1:2×30ml,R2:2×10ml；R1:2×45ml,R2:2×15ml；R1:2×60ml,R2:2×20ml；R1:2×75ml,R2:1×50ml；R1:2×96ml,R2:1×64ml；R1:3×15ml,R2:1×15ml；R1:4×30ml,R2:4×10ml；R1:4×60ml,R2:4×20ml；R1:6×15ml,R2:6×5ml；R1:6×30ml,R2:6×10ml；R1:6×60ml,R2:6×20ml；西门子测试数：250测试\\/盒(R1:1×45ml,R2:1×15ml)

产品储存条件及有效期：

2～8℃避光,12个月

管理类别：

第二类

备注：

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
江西省+动态第40批	钾检测试剂盒（酶法）	沪械注准20162400170	R1:1×60ml,R2:1×20ml	1080.0000