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一次性使用防针刺伤型避光静脉留置针

国产有效注册第三类

产品名称：

一次性使用防针刺伤型避光静脉留置针

注册人名称：

苏州林华医疗器械股份有限公司

国械注准20233141785

注册人住所：

苏州工业园区唯新路3号

批准(备案)日期：

2023-11-30

有效期至：

2028-11-29

结构及组成：

本产品由针管护套、导管组件、针管组件、防针刺组件、长导管、止流夹、正压三通输注接头（或正压直通输注接头）、端帽（或端帽II）构成，其中导管组件由导管、金属楔、隔离塞和三通导管座组成；针管组件由针管和针座组成；防针刺组件由不锈钢卡片和塑料接头组成。产品由聚氨酯、奥氏体不锈钢SUS305(1CR18Ni12)、不锈0Cr18Ni9、热塑性聚氨酯弹性体(TPU)、聚苯乙烯、聚乙烯、共聚聚酯、聚甲醛树脂（POM）、硅橡胶、丙烯腈-丁二烯-苯乙烯三元共聚物、聚异戊二烯、聚氯乙烯制造。避光剂为氧化铁红、UV326。产品经环氧乙烷灭菌,一次性使用。

适用范围：

本产品供插入人体外周血管静脉系统输液用，适用于光敏性药物输注用，本产品避光光谱范围为290nm-450nm，留置时间不大于72小时。

生产地址：

苏州工业园区唯新路3号1、2号楼

型号规格：

见附页。

管理类别：

第三类

备注：

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