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Integrated Slit Lamp

国产失效注册

产品名称：

Integrated Slit Lamp

注册人名称：

Lumenis Inc.

国食药监械(进)字2012第2222860号

注册人住所：

3959 West 1820 South Salt Lake City, UT 84104 USA

批准(备案)日期：

2012-08-07

有效期至：

2016-08-06

结构及组成：

该产品可由可变倍双筒显微镜、裂隙光源、移动工作台、激光适配器四部分组成。目镜12.5X;显微镜放大率5X、8X、14X、24X、36X;瞳距调节范围:50mm～80mm; 裂隙宽度可调整范围:0～12mm; 裂隙长度可调整范围:2mm～12mm; 显微镜目镜视度调节范围: ±8D;最小光斑尺寸:不得大于0.5 mm;激光适配器光斑50μm～1000μm可调;激光传输效率:不低于70%(不含眼科激光器)。

适用范围：

该产品适用于眼科对患者眼外部及眼前部进行检查,也可以连接Lumenis公司生产的眼科激光,进行眼病治疗。

代理公司：

科医人医疗激光设备贸易(北京)有限公司

生产国或地区中文：

美国

变更情况：

变更日期:2015.11.23,生产者地址和生产场所地址由“3959 West 1820 South Salt Lake City, UT 84104 USA”变更为“1870 South Milestone Drive, Salt Lake City, UT 84104 USA”。

产品标准编号：

进口产品注册标准 YZB/USA 3321-2012《裂隙灯显微镜》

生产地址：

3959 West 1820 South Salt Lake City, UT 84104 USA

型号规格：

Lumenis 1000