-国食药监械(进)字2011第3452652号-器械数据

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国产失效注册

注册人名称：

国食药监械(进)字2011第3452652号

注册人住所：

D-61346BadHomburgGermany

批准(备案)日期：

2011-08-12

有效期至：

2015-08-11

结构及组成：

本产品为一次性使用空心纤维血液透析器,由薄膜、外壳、支撑部分、封口圈和端盖组成。膜材料为Hexlixone(聚砜-PVP混合物),外壳材料为聚丙烯,支撑材料为聚氨酯,封口圈材料为硅胶,端盖材料为聚丙烯。

适用范围：

FX paed透析器供慢性肾功能衰竭患者血液透析治疗使用,只用于体重在10公斤以下的儿童。

代理公司：

费森尤斯医药用品(上海)有限公司

生产国或地区中文：

德国

产品标准编号：

进口产品注册标准 YZB/GER 2835-2011《空心纤维血液透析器》

生产地址：

Frankfurter Straβe 6-8, 66606 St. Wendel / Deutschland

型号规格：

FX paed