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胃蛋白酶原Ⅰ测定试剂盒（磁微粒化学发光免疫分析法）

国产有效注册第二类

产品名称：

胃蛋白酶原Ⅰ测定试剂盒（磁微粒化学发光免疫分析法）

注册人名称：

柏定生物工程（北京）有限公司

京械注准20232400472

注册人住所：

北京市顺义区赵全营镇兆丰产业基地东盈路11号

批准(备案)日期：

2023-07-19

有效期至：

2028-07-18

结构及组成：

组分rntttrntttrnttttrnttttt组分rntttrntttrnttttrnttttt浓度rntttrnttrnttrntttrnttttrnttttt试剂1rntttrntttrnttttrnttttt三羟基甲基氨基甲烷（Tris）缓冲液rnttttrnttttt生物素化鼠抗人胃蛋白酶原I单克隆抗体rntttrntttrnttttrnttttt0.1 mol/L，pH 7.2rnttttrnttttt0.5 g/Lrntttrnttrnttrntttrnttttrnttttt试剂2rntttrntttrnttttrnttttt三羟基甲基氨基甲烷（Tris）缓冲液rnttttrnttttt吖啶酯（AE）标记鼠抗人胃蛋白酶原I单克隆抗体rntttrntttrnttttrnttttt0.1 mol/L，pH 7.2rnttttrnttttt0.5 mg/Lrntttrnttrnttrntttrnttttrnttttt试剂Mrntttrntttrnttttrnttttt三羟基甲基氨基甲烷（Tris）缓冲液rnttttrnttttt链霉亲和素标记（SA）磁珠rntttrntttrnttttrnttttt0.1 mol/L，pH 7.2rnttttrnttttt＞0.1%rntttrnttrnttrntttrnttttrnttttt校准品rnttttrnttttt（液体，6水平）rnttttrntttttrntttrntttrnttttrnttttt磷酸盐缓冲液rnttttrnttttt重组胃蛋白酶原I抗原rnttttrntttttrnttttrntttttrnttttrntttttrnttttrntttttrnttttrntttttrntttrntttrnttttrnttttt0.02 mol/L，pH 7.2rnttttrnttttt水平1目标浓度：0 ng/mLrnttttrnttttt水平2目标浓度：5.0 ng/mLrnttttrnttttt水平3目标浓度：20.0 ng/mLrnttttrnttttt水平4目标浓度：50.0 ng/mLrnttttrnttttt水平5目标浓度：100.0 ng/mLrnttttrnttttt水平6目标浓度：200.0 ng/mLrntttrnttrnttrntttrnttttrnttttt质控品rnttttrnttttt（液体，2水平）rnttttrntttttrntttrntttrnttttrnttttt磷酸盐缓冲液rnttttrnttttt重组胃蛋白酶原I抗原rnttttrntttttrntttrntttrnttttrnttttt0.02 mol/L，pH 7.2rnttttrnttttt水平1目标浓度范围：10 ng/mL～50 ng/mLrnttttrnttttt水平2目标浓度范围：65 ng/mL～90 ng/mLrntttrnttrnttrntttrnttttrnttttt校准信息卡rntttrntttrnttttrnttttt二维码rntttrnttrntrnrnrntrnrnt校准品、质控品靶值批特异，详见瓶标签。

适用范围：

用于体外定量测定人血清中胃蛋白酶原Ⅰ的含量。

生产地址：

北京市顺义区赵全营镇兆丰产业基地东盈路11号

型号规格：

100人份/盒；200人份/盒；rnrnt校准品（液体，6水平）：6times;0.5ml；rnrnt质控品（液体，2水平）：2times;0.5ml。

产品储存条件及有效期：

rnt 管理类别：

第二类