弯型和直型腔内吻合器ILS Curved and Straight Intraluminal Staplers

进口失效注册第二类

产品名称：

注册人名称：

爱惜康内镜外科器械有限责任公司Ethicon Endo-Surgery， LLC

国械注进20152022249

注册人住所：

475 Calle C Guaynabo，PR 00969

批准(备案)日期：

2019-08-28

有效期至：

2024-08-27

结构及组成：

产品由桔红色显示区、穿刺器、钉仓、安全指示窗、调节旋钮、保险、击发杆、护钉板、反穿刺器、反穿刺器保护罩、钉砧头、打结凹槽、锁扣弹簧片和钉砧杆组成。吻合器的材料为医用不锈钢，旋钮的材料为聚羧酸酯，吻合钉的材料为钛合金。辐射灭菌，一次性使用。

适用范围：

该产品用于全消化道端-端、端-侧、侧-侧吻合。

代理公司：

强生（上海）医疗器材有限公司

代理公司地址：

中国（上海）自由贸易试验区富特西一路439号第一、二、三层C部位

变更情况：

2022-04-29 注册人申请许可事项变更，对原产品技术要求进行变更，内容详见产品技术要求变更对比表。

生产地址：

Ethicon Endo-Surgery, LLC 475 Calle C, 00969 Guaynabo, PUERTO RICO USA Ethicon Endo-Surgery, Inc. a Johnson & Johnson company4545 Creek Road, Cincinnati OH 45242, USA Ethicon Endo-Surgery, Inc. 3801 University Boulevard SE, Albuquerque, NM 87106, USAEthicon Endo-Surgery S.A. de C.V. Avenida de Las Torres 7125, Colonia Salvarcar 118, 32580 Ciudad Juarez, Chihuahua, MEXICO Ethicon Endo-Surgery, S.A. de C.V. Planta II Calle Durango No. 2751, Colonia Lote, Bravo, 32575 Ciudad Juarez, Chihuahua, MEXICO

型号规格：

CDH21A，CDH25A，CDH29A，CDH33A，SDH21A，SDH25A，SDH29A，SDH33A

产品储存条件及有效期：

管理类别：

第二类

备注：

原注册证编号为：国械注进20152652249

产品图片

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
江西省+2018年增补目录	弯型和直型腔内吻合器	国械注进20152022249	CDH21A	3100.0000
江西省+2018年增补目录	弯型和直型腔内吻合器	国械注进20152022249	CDH33A	3100.0000
江西省+2018年增补目录	弯型和直型腔内吻合器	国械注进20152022249	CDH29A	3100.0000
江西省+2018年增补目录	弯型和直型腔内吻合器	国械注进20152022249	CDH25A	3100.0000
江西省+2016年第一批目录	直型腔内管状吻合器	国械注进20152022249	33mm	3100.0000
江西省+2016年第一批目录	直型腔内管状吻合器	国械注进20152022249	29mm	3100.0000
江西省+2016年第一批目录	直型腔内管状吻合器	国械注进20152022249	25mm	3100.0000
江西省+2016年第一批目录	直型腔内管状吻合器	国械注进20152022249	21mm	3100.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	弯型和直型腔内吻合器	国械注进20152022249	（CDH21A）器身长度18cm，弧形杆身，管径21mm，高度可调节，标准柄，切割垫环	1740.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	弯型和直型腔内吻合器	国械注进20152022249	（CDH25A）器身长度18cm，弧形杆身，管径25mm，高度可调节，标准柄，切割垫环	1740.0000