ANA HEp2 IgG IFA Kit

国产失效注册

产品名称：

注册人名称：

Scimedx Corporation

国食药监械(进)字2010第2401187号

注册人住所：

100 Ford Road Denville New Jersey 07834 USA

批准(备案)日期：

2010-05-10

有效期至：

2014-05-09

结构及组成：

Hep-2 底物片 2.5包×每包10片;FITC抗人IgG酶标/Evans Blue1×10ml;ANA阳性质控1×1.0ml;ANA阴性质控1×1.0ml;2×样品稀释液2×25ml;封片介质2×3.0ml;PBS缓冲液(粉状)3袋(每袋可配制1L);14孔吸水纸3袋/每袋10张;盖玻片(22×70mm)1包/25片。产品有效期:在2- 8°C的环境中保存,有效期12个月。附件:注册产品标准,产品说明书。

适用范围：

该产品为定性方法,用于体外检测人血清中的抗核抗体.

代理公司：

深圳市炬英生物科技有限公司

生产国或地区中文：

美国

生产地址：

100 Ford Road Denville New Jersey 07834 USA