医用输血输液加温器-粤械注准20142140138-器械数据

产品名称：

医用输血输液加温器

注册人名称：

佛山市奇汇医疗器械有限公司

注册(备案)号：

粤械注准20142140138

注册人住所：

佛山市南海区平洲夏南一工业区

批准(备案)日期：

2019-07-17

有效期至：

2029-07-16

结构及组成：

QW618加温器由控制部分、加热元件、换热器部分、电源部分、固定部分以及面板和底板组成。QW3加温器由控制及电源板、加热元件、带凹槽传热板、吊带以及盒体和盖板组成。FT2800由控制部分、双加热管、固定装置、电源线组成。FT1800、FT800由控制部分、加热管、固定装置、电源线组成。FT70由控制部分、加热管、吊带、电源线和适配器组成。KFW2000-A由主机、加温加压舱、固定部分、电源线组成。KFW2000-B由主机、加温加压舱、弹性加热管、固定部分、电源线组成。KFW2000-D由主机、加温加压舱、弹性加热管、固定部分、滴数与气泡检测器和电源线组成。

适用范围：

主要用于对输入人体的液体进行加热。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

2024-04-11: 1、型号、规格由“QW618、QW3、FT2800、FT1800、FT800、FT70”变更为“QW618、QW3、FT2800、FT1800、FT800、FT70、KFW2000-A、KFW2000-B、KFW2000-D”;rn2、结构及组成由“QW618加温器由控制部分、加热元件、换热器部分、电源部分、固定部分以及面板和底板组成。QW3加温器由控制及电源板、加热元件、带凹槽传热板、吊带以及盒体和盖板组成。FT2800由控制部分、双加热管、固定装置、电源线组成。FT1800、FT800由控制部分、加热管、固定装置、电源线组成。FT70由控制部分、加热管、吊带、电源线和适配器组成。”变更为“QW618加温器由控制部分、加热元件、换热器部分、电源部分、固定部分以及面板和底板组成。QW3加温器由控制及电源板、加热元件、带凹槽传热板、吊带以及盒体和盖板组成。FT2800由控制部分、双加热管、固定装置、电源线组成。FT1800、FT800由控制部分、加热管、固定装置、电源线组成。FT70由控制部分、加热管、吊带、电源线和适配器组成。KFW2000-A由主机、加温加压舱、固定部分、电源线组成。KFW2000-B由主机、加温加压舱、弹性加热管、固定部分、电源线组成。KFW2000-D由主机、加温加压舱、弹性加热管、固定部分、滴数与气泡检测器和电源线组成。”;rn3、注册证附件“产品技术要求”变更内容见附页（共15页）。

生产地址：

佛山市南海区平洲夏南一工业区

型号规格：

QW618、QW3、FT2800、FT1800、FT800、FT70、KFW2000-A、KFW2000-B、KFW2000-D

产品储存条件及有效期：

无

管理类别：

第二类

备注：

本文件与“粤械注准20142140138”注册证共同使用。