硬性膀胱电子内窥镜-京械注准20242060020-器械数据

产品名称：

硬性膀胱电子内窥镜

注册人名称：

注册(备案)号：

京械注准20242060020

注册人住所：

北京市北京经济技术开发区凉水河二街8号院18号楼5层501-1室(北京自贸试验区高端产业片区亦庄组团)

批准(备案)日期：

2024-01-15

有效期至：

2029-01-14

结构及组成：

硬性膀胱电子内窥镜由镜管（包括导光束和CMOS摄像头）、光缆接口、航空插头（含信号线）组成。

适用范围：

该产品与本公司生产的内窥镜视频图像处理系统（DTX-200）配合在医疗机构中使用，供临床实施尿道或膀胱内疾病的检查和手术治疗用。该产品不与高频手术设备配合使用。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

北京市北京经济技术开发区凉水河二街8号院18号楼5层501-1室

型号规格：

DPGY120000120、DPGY090000120、DPGY060000120

产品储存条件及有效期：

6年

管理类别：

第二类

备注：