肌酸激酶(CK)测定试剂盒(连续监测法)-沪食药监械(准)字2014第2400092号-器械数据

产品名称：

肌酸激酶(CK)测定试剂盒(连续监测法)

注册人名称：

上海华氏亚太生物制药有限公司

注册(备案)号：

沪食药监械(准)字2014第2400092号

注册人住所：

上海市嘉定区马陆镇科盛路1050号

批准(备案)日期：

2014-01-22

有效期至：

2018-01-21

结构及组成：

R1:氯化镁、多茶碱、乙二胺四乙酸、磷酸肌酸、D-葡萄糖、咪唑缓冲液(pH 6.5);R2:2氨基2甲基1丙醇、葡萄糖-6-磷酸脱氢酶、AP5A、己糖激酶、二磷酸腺苷、尼克酰胺腺嘌呤二核苷酸磷酸。附件:产品标准,产品说明书。产品有效期:1年

适用范围：

供医疗机构用于体外定量测定人血清中肌酸激酶的活性,作辅助诊断用。

产品标准编号：

YZB/沪4582-40-2014

生产地址：

上海市嘉定区马陆镇科盛路1050号

型号规格：

150ml(R1 60×2 R2 30×1)、200ml(R1 80×2 R2 40×1)、300ml(R1 60×4 R2 30×2)、400ml(R1 80×4 R2 40×2)、250ml(R1 50×4 R2 25×2)、200ml(R1 40×4 R2 20×2)、2×280T、12×60T、4×60T。