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Tina-quant Albumin(Albumin)

国产失效注册

产品名称：

Tina-quant Albumin(Albumin)

注册人名称：

Roche Diagnostics GmbH

国食药监械(进)字2011第2402465号

注册人住所：

Sandhofer strasse 116,68305 Mannheim,Germany

批准(备案)日期：

2011-08-03

有效期至：

2015-08-02

结构及组成：

试剂-工作溶液: 试剂 1 TRIS* 缓冲液:50 mmol/L,pH 8.0(25 ℃);PEG:4.2 %;EDTA:2.0 mmol/L;防腐剂。试剂 2 多克隆抗人白蛋白抗体(羊):视滴度而定;TRIS 缓冲液:100 mmol/L,pH7.2(25 ℃);防腐剂。试剂 3 白蛋白(人): 200mg/L;磷酸盐缓冲液: 50 mmol/L,pH 7.0(25 ℃);氯化钠: 150 mmol/L;防腐剂。* TRIS = 三(羟甲基)氨基甲烷。产品有效期:2-8℃保存,有效期24个月。附件

适用范围：

在罗氏全自动生化分析仪上,通过免疫比浊法体外定量测定人尿中的白蛋白。

代理公司：

罗氏诊断产品(上海)有限公司

生产国或地区中文：

德国

产品标准编号：

YZB/GER 2656-2011

生产地址：

Sandhofer strasse 116,68305 Mannheim,Germany

型号规格：

试剂1:4×66 mL;试剂2: 4×15 mL;试剂3: 4×8 mL