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骨科外固定夹板

国产备案第一类

产品名称：

骨科外固定夹板

注册人名称：

广州科莱瑞迪医疗器材股份有限公司

粤穗械备20181073号

注册人住所：

广州市经济技术开发区沙湾三街14号一至六楼

批准(备案)日期：

2019-09-05

结构及组成：

采用高分子材料、非织造布等制成。非无菌提供，不与体内使用的医疗器械连接。

适用范围：

用于骨折或软组织等损伤的外固定。

变更情况：

2019年09月05日,型号/规格由“KSPC-3015、KSPC-6015、KSPC-3018、KSPC-6018、KSPC-3020、KSPC-6020、KSPC-3022、KSPC-6022”变更为“KSPC-3015、KSPC-6015、KSPC-3018、KSPC-6018、KSPC-3020、KSPC-6020、KSPC-3022、KSPC-6022、KSPC-9020”。产品技术要求变更。

生产地址：

广州市经济技术开发区沙湾三街14号一楼、二楼203、204房、三楼、四楼404房

型号规格：

KSPC-3015、KSPC-6015、KSPC-3018、KSPC-6018、KSPC-3020、KSPC-6020、KSPC-3022、KSPC-6022、KSPC-9020

产品储存条件及有效期：

管理类别：

第一类

备注：