骨科外固定夹板-粤穗械备20181073号-器械数据

产品名称：

骨科外固定夹板

注册人名称：

广州科莱瑞迪医疗器材股份有限公司

注册(备案)号：

粤穗械备20181073号

注册人住所：

广州市黄埔区碧华街6号

批准(备案)日期：

2025-05-26

有效期至：

结构及组成：

采用高分子材料、非织造布等制成。非无菌提供，不与体内使用的医疗器械连接。

适用范围：

用于骨折或软组织等损伤的外固定。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

2019年09月05日,型号/规格由“KSPC-3015、KSPC-6015、KSPC-3018、KSPC-6018、KSPC-3020、KSPC-6020、KSPC-3022、KSPC-6022”变更为“KSPC-3015、KSPC-6015、KSPC-3018、KSPC-6018、KSPC-3020、KSPC-6020、KSPC-3022、KSPC-6022、KSPC-9020”。产品技术要求变更。2025年05月26日,备案人注册地址由“广州市经济技术开发区沙湾三街14号一至六楼”变更为“广州市黄埔区碧华街6号”；生产地址由“广州市经济技术开发区沙湾三街14号一楼、二楼203、204房、三楼、四楼404房”变更为“广州市黄埔区碧华街6号负二楼、一楼、二楼、四楼”。

生产地址：

广州市黄埔区碧华街6号负二楼、一楼、二楼、四楼

型号规格：

KSPC-3015、KSPC-6015、KSPC-3018、KSPC-6018、KSPC-3020、KSPC-6020、KSPC-3022、KSPC-6022、KSPC-9020

产品储存条件及有效期：

管理类别：

备注：