ARCHITECT Syphilis TP-国食药监械(进)字2009第3401694号(变更批件1)-器械数据

产品名称：

ARCHITECT Syphilis TP

注册人名称：

Abbott GmbH & Co. KG

注册(备案)号：

国食药监械(进)字2009第3401694号(变更批件1)

注册人住所：

Max-Planck-Ring 2,65205 Wiesbaden, Germany

批准(备案)日期：

2009-07-21

有效期至：

2013-07-20

生产国或地区中文：

德国

变更情况：

变更内容:(1)生产企业名称变更为Abbott GmbH& Co. KG;(2)生产企业注册地址由1-9-9,Roppongi,MinatoKu,Tokyo 106-8535, Japan变更为Max-Planck-Ring 2,65205 Wiesbaden,Germany。申请人根据批准变更内容自行修订注册产品标准、说明书及包装标签中相应内容。审批结论:根据《体外诊断试剂注册管理办法》(试行),经审查,予以变更。本批件与原注册证共同使用,本批件有效期与原注册证有效期相同。

产品标准编号：

JS20080060

生产地址：

1359-1 Kagamida, Kigoshi, Gosen-shi, Niigata, 959-1695 JAPAN

型号规格：

100测试/盒,500测试/盒