髋关节假体生物型髋臼假体

国产失效注册第三类

产品名称：

髋关节假体生物型髋臼假体

注册人名称：

北京爱康宜诚医疗器材有限公司

国械注准20193130011

注册人住所：

北京市昌平区科技园区白浮泉路10号

批准(备案)日期：

2019-01-09

有效期至：

2024-01-08

结构及组成：

该产品由金属烧结髋臼外杯、聚乙烯内衬组成，金属髋臼外杯基体材料由符合GBT 13810标准规定的钛合金TC4材料制成，表面具有钛珠烧结涂层，烧结涂层采用符合ISO 5832-2的grade2纯钛材料制成。内衬材料由符合GBT 19701.2中II型超高分子量聚乙烯材料制成。灭菌包装，灭菌方法为辐照灭菌，灭菌有效期为5年。

适用范围：

与该企业同一系统组件配合使用，适用于人工全髋关节置换手术。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

北京市昌平区科技园区白浮泉路10号；北京市昌平区科技园区火炬街21号北院厂房

型号规格：

见附页

产品储存条件及有效期：

管理类别：

第三类

备注：

原《分类目录》产品编码为6846。

挂网信息

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髋关节假体 生物型髋臼假体

髋关节假体生物型髋臼假体