样本萃取液-浙嘉械备20190022号-器械数据

产品名称：

样本萃取液

注册人名称：

嘉兴行健生物科技有限公司

注册(备案)号：

浙嘉械备20190022号

注册人住所：

嘉兴市亚中路599号嘉兴软件园3号楼四楼

批准(备案)日期：

2025-04-11

有效期至：

结构及组成：

包装规格为50×4.5mL：每盒含有50个单通管，每管含有4.5mL粪便萃取液，其主要组成成分为氯化钠、磷酸氢二钠、Proclin-300等；包装规格为50×6.5mL：每盒含有50个单通管，每管含有6.5mL粪便萃取液，其主要组成成分为氯化钠、磷酸氢二钠、Proclin-300等。

适用范围：

与本公司生产的钙卫蛋白测定试剂盒(磁微粒化学发光法)、粪便隐血测定试剂盒(磁微粒化学发光法)等产品配套使用，用于对粪便样本进行分析前预处理，萃取出待测物质。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

\"2025年04月11日，主要组成成分由“包装规格为50x4.5mL:每盒含有50个双通管，每管含有4.5mL粪便萃取液，其主要组成成分为氯化钙、吐温-20、Proclin-300等；包装规格为 50x6.5mL:每盒含有50个双通管，每管含有6.5mL粪便萃取液，其主要组成成分为氯化钙、吐温-20、Proclin-300等。”变更为“包装规格为 50x4.5mL:每盒含有 50 个单通管,每管含有4.5mL粪便萃取液，其主要组成成分为氯化钠、磷酸氢二钠、Proclin-300 等；包装规格为50x6.5mL:每盒含有50个单通管，每管含有6.5ml粪便萃取液，其主要组成成分为氯化钠、磷酸氢二钠、Proclin300 等”。变更了产品技术要求。\"

生产地址：

嘉兴市亚中路599号嘉兴软件园3号楼四楼

型号规格：

50×4.5mL、50×6.5mL

产品储存条件及有效期：

管理类别：

备注：