雷火灸|隔物灸、控烟专利、医保甲类
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心型脂肪酸结合蛋白测定试剂盒（磁微粒化学发光法）
国产
有效
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第二类
产品名称：
心型脂肪酸结合蛋白测定试剂盒（磁微粒化学发光法）
注册人名称：
注册(备案)号：
闽械注准20212400247
注册人住所：
厦门市海沧区新阳街道新园路124号2楼
批准(备案)日期：
2021-12-06
有效期至：
2026-12-05
结构及组成：
试剂1：1瓶（100人份：10 mL；200人份：20 mL），H-FABP特异性单克隆抗体（鼠源）包被的磁微粒。n试剂2：1瓶（100人份：10 mL；200人份：20 mL），吖啶酯标记的H-FABP特异性单克隆抗体（鼠源）。n校准品1：1mL×1瓶，3.00 ng/mL～6.00 ng/mL的H-FABP。n校准品2：1mL×1瓶，40.00 ng/mL～70.00 ng/mL的H-FABP。
适用范围：
本试剂盒用于定量检测人血清和血浆中的心型脂肪酸结合蛋白。
代理公司：
代理公司地址：
变更情况：
2022年08月17日 1、生产地址由厦门市海沧区新阳街道新园路124号4楼A区、130号4号楼（A区、B区）和5号楼变更为厦门市海沧区新阳街道新园路120号6层4单元、126号（1楼、4楼A区）、130号4号楼（A区、B区）和5号楼。r2023年04月21日 1、增加包装规格“50人份/盒、50人份/盒（含校准品）、2×100人份/盒、2×100人份/盒（含校准品）”。n2、增加适用仪器“厦门优迈科医学仪器有限公司生产的全自动化学发光免疫分析仪Wan100”。n3、产品技术要求变更。n4、说明书变更。
生产地址：
厦门市海沧区新阳街道新园路124号4楼A区、130号4号楼（A区、B区）和5号楼
型号规格：
包装规格：100人份/盒、100人份/盒（含校准品）、200人份/盒、200人份/盒（含校准品）适用仪器：Caris200、Wan200+
产品储存条件及有效期：
2～8℃保存，有效期12个月。
管理类别：
第二类
备注：
挂网信息
| 数据来源 | 注册备案名 | 注册证编号 | 型号规格 | 挂网报价 |
|---|---|---|---|---|
| 山东省医用耗材限价挂网数据 | 心型脂肪酸结合蛋白测定试剂盒（磁微粒化学发光法） | 闽械注准20212400247 | 100人份/盒（含校准品） | 5000.0000 |
| 山东省医用耗材限价挂网数据 | 心型脂肪酸结合蛋白测定试剂盒（磁微粒化学发光法） | 闽械注准20212400247 | 200人份/盒（含校准品） | 10000.0000 |
| 山东省医用耗材限价挂网数据 | 心型脂肪酸结合蛋白测定试剂盒（磁微粒化学发光法） | 闽械注准20212400247 | 100人份/盒 | 5000.0000 |
| 山东省医用耗材限价挂网数据 | 心型脂肪酸结合蛋白测定试剂盒（磁微粒化学发光法） | 闽械注准20212400247 | 200人份/盒 | 10000.0000 |
| 2024年11月陕西省医用耗材产品目录动态调整挂网结果 | 心型脂肪酸结合蛋白测定试剂盒（磁微粒化学发光法） | 闽械注准20212400247 | 100人份/盒（含校准品） | 5000.00 |
| 湖南医用耗材拟挂产品公示（第三十批） | 心型脂肪酸结合蛋白测定试剂盒（磁微粒化学发光法） | 闽械注准20212400247 | 200人份/盒 | 20000 |
| 湖南医用耗材拟挂产品公示（第三十批） | 心型脂肪酸结合蛋白测定试剂盒（磁微粒化学发光法） | 闽械注准20212400247 | 200人份/盒（含校准品） | 20000 |
| 湖南医用耗材拟挂产品公示（第三十批） | 心型脂肪酸结合蛋白测定试剂盒（磁微粒化学发光法） | 闽械注准20212400247 | 100人份/盒 | 10000 |
| 湖南医用耗材拟挂产品公示（第四十九批） | 心型脂肪酸结合蛋白测定试剂盒（磁微粒化学发光法） | 闽械注准20212400247 | 50人份/盒（含校准品） | 5300 |
