医用外科口罩

国产有效注册 Ⅱ

产品名称：

医用外科口罩

注册人名称：

河南祥禾卫材有限公司

豫械注准20212140819

注册人住所：

长垣市赵堤镇创业园（聚村村西）

批准(备案)日期：

2024-08-06

有效期至：

2026-07-22

结构及组成：

本产品由口罩体(含鼻夹)、口罩带组成，口罩体为三层结构，中层为聚丙烯熔喷布制成的过滤层，其它各层由(纺粘法)非织造布制成。

适用范围：

供临床医务人员在有创操作过程中佩带，覆盖住使用者的口、鼻及下颌，为防止病原体微生物、体液、颗粒物的直接透过提供物理屏障，非无菌型产品在用于有创操作前进行灭菌。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

2024-02-29 型号、规格由“型号：无菌平面耳挂式、非无菌平面耳挂式、无菌平面绑带式、非无菌平面绑带式；规格：大号、中号、小号；型号：无菌立体型、非无菌立体型；规格：L”变更为“型号：无菌平面耳挂式、非无菌平面耳挂式、无菌平面绑带式、非无菌平面绑带式、无菌立体型、非无菌立体型、无菌折叠耳挂式、非无菌折叠耳挂式、无菌折叠头带式、非无菌折叠头带式；规格：平面式规格：大号、中号、小号;立体式规格：L；折叠式规格：L”。产品技术要求变更内容见附页。2024-08-06型号、规格由“型号：无菌平面耳挂式、非无菌平面耳挂式、无菌平面绑带式、非无菌平面绑带式、无菌立体型、非无菌立体型、无菌折叠耳挂式、非无菌折叠耳挂式、无菌折叠头带式、非无菌折叠头带式；规格：平面式规格：大号、中号、小号;立体式规格：L；折叠式规格：L”变更为“型号：无菌平面耳挂式、非无菌平面耳挂式、无菌平面绑带式、非无菌平面绑带式、无菌立体型、非无菌立体型、无菌折叠耳挂式、非无菌折叠耳挂式、无菌折叠头带式、非无菌折叠头带式；规格：平面式规格：大号XL、大号L、大号、中号、小号；立体式规格：L；折叠式规格：L ，型号：无菌折叠耳挂式、非无菌折叠耳挂式、无菌折叠头带式、非无菌折叠头带式；规格：L”。产品技术要求变更内容见附页。

生产地址：

长垣市赵堤镇创业园（聚村村西）

型号规格：

型号：无菌平面耳挂式、非无菌平面耳挂式、无菌平面绑带式、非无菌平面绑带式、无菌立体型、非无菌立体型、无菌折叠耳挂式、非无菌折叠耳挂式、无菌折叠头带式、非无菌折叠头带式；规格：平面式规格：大号XL、大号L、大号、中号、小号；立体式规格：L；折叠式规格：L ，型号：无菌折叠耳挂式、非无菌折叠耳挂式、无菌折叠头带式、非无菌折叠头带式；规格：L

产品储存条件及有效期：

管理类别：

Ⅱ

备注：

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第四批）	医用外科口罩	豫械注准20212140819	大号	0.5500
四川省2024年耗材挂网(第九批)	医用外科口罩	豫械注准20212140819	小号	2
四川省2024年耗材挂网(第九批)	医用外科口罩	豫械注准20212140819	小号	2
四川省2024年耗材挂网(第九批)	医用外科口罩	豫械注准20212140819	大号	2
四川省2024年耗材挂网(第九批)	医用外科口罩	豫械注准20212140819	大号	2
四川省2024年耗材挂网(第九批)	医用外科口罩	豫械注准20212140819	小号	2
四川省2024年耗材挂网(第九批)	医用外科口罩	豫械注准20212140819	大号	2
四川省2024年耗材挂网(第九批)	医用外科口罩	豫械注准20212140819	大号	2
四川省2024年耗材挂网(第九批)	医用外科口罩	豫械注准20212140819	小号	2
四川省2023年耗材挂网(第十.十一批)	医用外科口罩	豫械注准20212140819	大号	1