硅橡胶面部整形填充材料-国食药监械(准)字2014第3460494号-器械数据

产品名称：

硅橡胶面部整形填充材料

注册人名称：

广州市万和整形材料有限公司

注册(备案)号：

国食药监械(准)字2014第3460494号

注册人住所：

广州市天河区广汕二路高唐工业区高科路B2栋6楼

批准(备案)日期：

2014-03-21

有效期至：

2018-03-20

结构及组成：

该产品由聚甲基乙烯基硅橡胶材料制成。按适用部位划分,可分为鼻部填充型号、颧部填充型号、颞部填充型号及下颌填充型号。产品经Co60射线辐照灭菌,一次性使用。

适用范围：

该产品供医疗部门用于面部外科矫形与修复。

变更情况：

变更日期:2016.03.03,“1.注册人住所:广州市天河区广汕二路高唐工业区高科路B2栋6楼;2.生产地址:广州市天河区广汕二路高唐工业区高科路B2栋6楼;韶关市曲江区白土镇白土工业园共好医疗器械有限公司车间大楼(第二层)”变更为“1.注册人住所:广州市天河区燕岭路89号224房; 2.生产地址:韶关市曲江区白土镇白土工业园共好医疗器械有限公司车间大楼(第二层)”。

产品标准编号：

YZB/国 1105-2014《硅橡胶面部整形填充材料》

生产地址：

广州市天河区广汕二路高唐工业区高科路B2栋6楼;韶关市曲江区白土镇白土工业园共好医疗器械有限公司车间大楼