PET/CT Imaging System-国食药监械(进)字2011第3301463号-器械数据

产品名称：

PET/CT Imaging System

注册人名称：

注册(备案)号：

国食药监械(进)字2011第3301463号

注册人住所：

595 MinerRoad, Cleveland, Ohio 44143, USA

批准(备案)日期：

2011-04-28

有效期至：

2015-04-27

结构及组成：

系统由PET/CT机架、扫描床、电气柜、控制台、图像采集及处理系统组成。

适用范围：

GeminiTF Big Bore正电子发射及计算机断层扫描系统,采用正电子发射断层成像和X射线计算机断层成像技术,用于人体器官以及全身成像和疾病的检查。

代理公司：

飞利浦(中国)投资有限公司

生产国或地区中文：

美国

变更情况：

根据《医疗器械注册管理办法》第十五条有关规定,该产品暂缓注册检测。生产企业必须在首台医疗器械入境后、投入使用前完成注册检测。经检测合格后方可投入使用。

产品标准编号：

进口产品注册标准 YZB/USA 1247-2011《正电子发射及计算机断层扫描系统》

生产地址：

595 Miner Road, Cleveland, Ohio 44143, USA

型号规格：

Gemini TF Big Bore