一次性痔吻合器

国产有效注册 Ⅱ

产品名称：

一次性痔吻合器

注册人名称：

江苏三联星海医疗器械有限公司

苏械注准20182020043

注册人住所：

常州市钟楼经济开发区紫薇路10号

批准(备案)日期：

2024-05-13

有效期至：

2028-01-03

结构及组成：

一次性痔吻合器由吻合器和附件组成，吻合器包括抵钉座、吻切组件、保险块、活动手柄、调节螺母、环形刀(06Cr19Ni10)、垫刀圈和吻合钉(TA1G)，附件包括支撑套(PC)、肛塞、窥视套、带线棒。吻合器根据外形不同分为A、B、C三种，根据抵钉座外径的不同分为32、34两种规格。产品经辐射灭菌后应无菌。

适用范围：

用于齿状线上黏膜选择性切除。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

2024-05-13生产地址变更由“常州市钟楼经济开发区紫薇路10号”变更为“常州市钟楼经济开发区紫薇路10号（办公楼:2幢3-4层，210，208，206；生产区域：2幢2层；仓库：2幢1层北。）”

生产地址：

常州市钟楼经济开发区紫薇路10号（办公楼:2幢3-4层，210，208，206；生产区域：2幢2层；仓库：2幢1层北。）

型号规格：

DHS A-32、DHS A-34、DHS B-32、DHS B-34、DHS C-32、DHS C-34

产品储存条件及有效期：

管理类别：

Ⅱ

备注：

本文件与“苏械注准20182020043”医疗器械注册证共同使用

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
山东省医用耗材限价挂网数据	一次性痔吻合器	苏械注准20182020043	DHS A-34	352.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	一次性痔吻合器	苏械注准20182020043	DHS A-32	352.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	一次性痔吻合器	苏械注准20182020043	DHS C-32	352.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	一次性痔吻合器	苏械注准20182020043	DHS C-34	352.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	一次性痔吻合器	苏械注准20182020043	DHS B-32	352.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	一次性痔吻合器	苏械注准20182020043	DHS B-34	352.0000
江西省+吻合器集采接续项目	一次性痔吻合器	苏械注准20182020043	DHS B-34	352.0000
江西省+吻合器集采接续项目	一次性痔吻合器	苏械注准20182020043	DHS B-32	352.0000
江西省+吻合器集采接续项目	一次性痔吻合器	苏械注准20182020043	DHS C-34	352.0000
江西省+吻合器集采接续项目	一次性痔吻合器	苏械注准20182020043	DHS C-32	352.0000