乙型肝炎病毒表面抗原检测试剂盒(化学发光免疫分析法）

国产失效注册第三类

产品名称：

注册人名称：

国械注准20183401913

注册人住所：

北京市怀柔区雁栖经济开发区雁栖河西一路7号

批准(备案)日期：

2018-12-04

有效期至：

2023-12-03

结构及组成：

包被板、临界值控制品、阴性对照、阳性对照、酶结合物、发光底物液A、发光底物液B、20倍浓缩洗液。（具体内容详见说明书）

适用范围：

本试剂盒用于体外定性检测人血清或血浆中的乙型肝炎病毒表面抗原（HBsAg）。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

北京市怀柔区雁栖经济开发区雁栖河西一路7号

型号规格：

96人份盒。

产品储存条件及有效期：

试剂盒储存于2℃～8℃，有效期12个月。

管理类别：

第三类

备注：

原注册证编号：国食药监械（准）字2014第3401109号

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
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